揭盲是什么意思

来源:酷知经验  更新 :2021.09.30   生活百科  

简要回答

在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲。

揭盲是什么意思

因为医学科研的不断进步,才能够有更多的疾病被治愈,而在医学的临床试验过程中也常常需要进行揭盲,那这个揭盲到底是什么意思呢?让我们共同来了解一下吧。

详细内容

01

揭盲是在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。

揭盲是什么意思

02

锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库保存备查,然后就进行第一次揭盲,将数据库交生物统计学专业人员进行统计分析;当统计分析结束后进行第二次揭盲,此次揭盲标明即A、B两组中哪一组为试验组。

揭盲是什么意思

03

而盲态核查是盲临床试验中标准操作规范中的一个必要环节,必须严格实施;显然盲态核查是在未揭盲的情况下,对统计分析所作的准备工作。

揭盲是什么意思

04

最后盲态核查报告,应由参与者签字后形成一个正式文件,作为临床试验的一个文件保存,报告中应列出核查的主要结果,包括定稿的统计分析计划。

揭盲是什么意思

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